生物樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)是為了規(guī)范化的收集生物樣本而建立的以質(zhì)量管理為核心，注重樣本庫(kù)業(yè)務(wù)流程優(yōu)化，提供高效的生物樣本庫(kù)信息化解決方案，解決傳統(tǒng)的人工記錄或者位置存儲(chǔ)管理系統(tǒng)所帶來(lái)的的信息記錄不準(zhǔn)確和不重視質(zhì)量管理的弊端。
平臺(tái)實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)樣本全周期化管理，從研究對(duì)象登記開始，覆蓋采集、臨時(shí)存儲(chǔ)、送存、接受、處理、入庫(kù)、出庫(kù)、還庫(kù)等環(huán)節(jié)，為臨床科研提供高效的生物樣本庫(kù)信息化解決方案。
1.主要功能
●平臺(tái)管理
平臺(tái)管理模塊提供了統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)規(guī)范和統(tǒng)一字典定義等功能，從根本對(duì)信息系統(tǒng)的使用進(jìn)行了約束，保證未來(lái)收集數(shù)據(jù)的規(guī)范和統(tǒng)一。
●項(xiàng)目管理
生物樣本的收集必須有其嚴(yán)格的收集方案，此系統(tǒng)以研究項(xiàng)目為主線，驅(qū)動(dòng)樣本的全流程管理，即在每個(gè)環(huán)節(jié)都有對(duì)應(yīng)的質(zhì)量要求和規(guī)范。同時(shí)，根據(jù)項(xiàng)目來(lái)劃分樣本存儲(chǔ)空間，為求達(dá)到更高的存儲(chǔ)空間使用率。
●存儲(chǔ)空間管理
生物樣本庫(kù)的存儲(chǔ)容器多種多樣，包括：深低溫冰箱、液氮罐、室溫密集柜等存儲(chǔ)設(shè)備，同時(shí)設(shè)備內(nèi)部的存儲(chǔ)容器也不盡相同、比如不同規(guī)格的凍存架、凍存盒和凍存袋等。此系統(tǒng)提供了靈活的存儲(chǔ)空間設(shè)計(jì)功能，可以滿足異性空間的構(gòu)建，從而直觀的反映樣本庫(kù)實(shí)際存儲(chǔ)空間結(jié)構(gòu)，方便管理。
●入/ 出庫(kù)管理
入出庫(kù)管理覆蓋了生物樣本的全生命周期，從研究對(duì)象登記開始、經(jīng)歷采集、臨時(shí)存儲(chǔ)、送存、接收、處理、入庫(kù)、出庫(kù)、還庫(kù)等環(huán)節(jié)，系統(tǒng)提供全流程環(huán)節(jié)的信息管理。
●質(zhì)量控制管理
質(zhì)量是樣本的生命，質(zhì)量控制在整個(gè)生物樣本庫(kù)管理過(guò)程中為重中之重，此系統(tǒng)的質(zhì)控管理貫穿樣本全生命周期的始終。
2.技術(shù)特點(diǎn)
●平臺(tái)化
一個(gè)平臺(tái)、一套標(biāo)準(zhǔn)、支持多中心、多樣化業(yè)務(wù)場(chǎng)景（登記、入庫(kù)、分裝、凍存、質(zhì)控等） 的并行運(yùn)行模式。
●以研究方案為主線
根據(jù)研究方案需求靈活配置對(duì)應(yīng)的標(biāo)本采集參數(shù)、分裝處理參數(shù)和存儲(chǔ)空間規(guī)劃方案，滿足不同研究方案的樣本收集要求。
●全流程/ 全生命周期的管理
基于S O P，從研究對(duì)象登記、標(biāo)本采集、標(biāo)本送存、標(biāo)本核收、標(biāo)本處理、樣本入庫(kù)、樣本出庫(kù)等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格管控，形成完整的樣本全流程/ 全生命周期管理記錄。
●自動(dòng)化設(shè)備集成
對(duì)接批量掃描、批量處理設(shè)備，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，更加高效的發(fā)揮設(shè)備和軟件的效用。
●樣本質(zhì)量管理
能根據(jù)研究方案，設(shè)置不同的質(zhì)控方式。支持在樣本生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。
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